Was ist der Unterschied zwischen PVC und PVDC
Pvc
Das grundlegendste Material für die Umformbahn ist Polyvinylchlorid (PVC). Die Hauptvorteile von PVC sind die niedrigen Kosten und die Leichtigkeit des Thermoformens. Die Hauptnachteile sind die schlechte Barriere gegen Feuchtigkeitseintritt und Sauerstoffeintritt. Bei Blisterverpackungen enthält die PVC-Folie keinen Weichmacher und wird manchmal als Hart-PVC oder RPVC bezeichnet. In Ermangelung von Weichmachern bieten PVC-Blistern strukturelle Steifigkeit und physischen Schutz für die pharmazeutische Darreichungsform. Auf der anderen Seite muss die Blisterhöhle durch den Durchpusheffekt zugänglich bleiben und die geformte Bahn kann nicht zu schwer zu kollabieren sein, wenn sie gedrückt wird; Aus diesem Grund wird die Dicke der PVC-Platten in der Regel je nach Hohlraumgröße und Form zwischen 200 und 300 " gewählt. Die meisten PVC-Platten für pharmazeutische Blisterpackungen sind 250 " oder 0,250 mm dick. Typische Werte für die Wasserdampfübertragungsrate (WVTR oder MVTR) einer 250-zoll-PVC-Folie liegen bei etwa 3,0 g/m2/Tag bei 38 °C/90% RH und die Sauerstoffübertragungsrate (OTR) bei etwa 20 ml/m2/Tag. Um den Mangel an Barriereeigenschaften von PVC-Folien zu überwinden, kann es mit PVDC beschichtet oder auf PCTFE oder COC laminiert werden, um die Schutzeigenschaften zu erhöhen. Für pharmazeutische Blisterverpackungen werden häufig mehrschichtige Blisterfolien auf PVC-Basis eingesetzt, wobei das PVC als thermoformbares Rückgrat der Struktur dient. Auch die PVC-Schicht kann mit Pigmenten und/oder UV-Filtern eingefärbt werden. Das Europäische Arzneibuch (Ph Eur) verweist in der Monographie EP 3.1.11 "MATERIALS BASED ON NON-PLASTICISED POLY(VINYL CHLORIDE) FOR CONTAINERS FOR DRY DOSAGE FORMS FOR ORAL ADMINISTRATION" auf die Anforderungen an PVC-Blisterpackungen für pharmazeutische Primärverpackungen. Um für pharmazeutische Blisterpackungen geeignet zu sein, muss die PVC-Formulierung auch den US-Pharmakopöen entsprechen.<661>; EU-Lebensmittelrecht; US 21.CFR und japanische Lebensmittelkontaktanforderungen.
Pvdc
Polyvinylidenchlorid (PVDC) kann auf eine PVC-Folie beschichtet werden, um je nach Beschichtungsgewicht sehr hohe Feuchtigkeits- und Sauerstoffbarriereeigenschaften zu erhalten. PVDC-beschichtete Blisterfolien sind die am häufigsten und vorherrschenden Barrierefolien, die für pharmazeutische Blisterpackungen verwendet werden. PVDC-Beschichtungen sind auch die wirtschaftlichste Methode, um einer PVC-Folie Wasserbarriere- und Sauerstoffbarriereeigenschaften hinzuzufügen. PVDC-Blisterfolien sind in 2- oder 3-Schicht-Spezifikationen erhältlich, die als Duplex oder Triplex bezeichnet werden. Da der PVDC durch ein Beschichtungsverfahren aufgebracht wird, wird das Beschichtungsgewicht in Gramm pro Quadratmeter (gsm) ausgedrückt. Duplex-Strukturen sind in der Regel PVC/PVDC-Folien, die von 250-PVC/40gsmPVDC bis 250-PVC/120gsmPVDC mit WVTR von 0,65 bis 0,25 g/m2/d und OTR von 1 bis 0,1 cc/m2/d reichen. Für sehr tiefgezogene thermogeformte Hohlräume werden die Triplex-Spezifikationen verwendet: PVC/PE/PVDC, wo die PE-Schicht bei der Bildung tieferer Hohlräume hilft. Das PE (Polyethylen) bildet eine weiche Zwischenschicht zwischen den starren PVC- und PVDC-Schichten. Triplex-Spezifikationen bestehen in ähnlichen Beschichtungsgewichten wie Duplex-Spezifikationen: 250-PVC/25-PE/40gsmPVDC bis zu 250-PVC/25-PE/120gsmPVDC. Um hohe Barriereeigenschaften zu erhalten, wird PVDC immer mit einem Emulsionsbeschichtungsverfahren mit einem in Wasser dispergierten PVDC-Harz aufgetragen. Der Filmproduzent trägt die Beschichtung in mehreren Schritten auf und trocknet das Wasser zwischen den einzelnen Beschichtungsstationen ab.
PVDC-Typen sind in 2 Polymertypen erhältlich: (I) die historischen Qualitäten mit mittleren bis hohen Barriereeigenschaften und (II) eine Superbarrierebeschichtungsqualität mit der höchsten Barriere. Die Superbarrierebeschichtungsklasse hat mehr als das Zweifache der Barriere gegen Feuchtigkeit und Sauerstoff pro Gramm Beschichtungsgewicht im Vergleich zu den historischen Qualitäten. Die gebräuchlichsten Strukturen mit dem Super-Barriere-PVDC sind Triplex-Konfigurationen 250" PVC/25" PE/120gsm PVDC bis zu 250" PVC/25" PE/180gsm PVDC, mit WVTR von 0,11 bis 0,06 g/m2/Tag und bei verschiedenen Lieferanten erhältlich.